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重庆市合川区与四川省广安市、自贡市签订药品安全监管一体化协议

华龙网-新重庆客户端讯(通讯员 郭玢池)5月30日至31日,重庆市合川区市场监督管理局先后与四川省广安市市场监督管理局、自贡市市场监督管理局签订《深化药品安全监管一体化及高质量发展合作协议》,加快推动三地药品监管一体化合作,打造区域发展共同体,助推成渝地区双城经济圈建设,开创药品安全监管新局面。

合作协议坚持“政府引导、资源共享、优势互补、市场推动”原则,立足三地市场环境、药品安全形式、特色经验等,明确了信息核查体系、监管执法联动、信息资源共享和医药行业协同发展等多个方面的合作内容,并确定了任务清单。

建设信息核查体系方面,三地互通执业药师注册、变更信息、药品经营许可信息,共建药品经营“异地同标”机制,全面推进药品经营“准入同标、准营同标、退出同标”。

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监管执法联动方面,建立案件信息互联互通机制,加强案件移送、执法协助、联合执法、线索排查、立案调查、取证固证、案情通报等方面合作,定期分享稽查信息、优先办理两地协查事项;每年开展一次药品联合监督检查。

信息资源共享方面,建立了药品监管联席会议制度,定期相互通报两地药品安全风险、不良反应监测等情况,及时提醒或联合发布有关风险提示、警示信息,共同防范区域性、系统性药品安全风险。医药行业协同发展方面,鼓励支持三地药品经营企业委托储存配送和跨省(市)设立零售连锁企业;引导三地药品上市持有人开展跨省(市)委托生产,促进三地医药企业的信息互通、资源共享、优势互补。

协议签订后,各方还就如何具体推进合作协议落实等相关情况进行座谈交流。

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